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经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验,标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
盐酸洛贝林注射液
标示生产企业:华润双鹤药业股份有限公司
生产批号
药品规格
检品来源
不合格项目
G1511193
1ml:3mg
重庆方舟医药有限公司
[检查]
(pH值)
G1511192
1ml:3mg
庆阳市人民医院
[检查]
(pH值)
G1512111
1ml:3mg
河北医科大学第四医院
[检查]
(pH值)
G1512121
1ml:3mg
黑龙江省医院;
荆州市中心医院;云南一诚医药有限公司
[检查]
(pH值)
G1603291
1ml:3mg
哈尔滨市道里区人民医院
[检查]
(pH值)
G1604093
1ml:3mg
湖北景琦医药新科技发展有限公司
[检查]
(pH值)
G1510202
1ml:3mg
邢台市第三医院
[检查]
(pH值)
G1510212
1ml:3mg
通辽市医院
[检查]
(pH值)
G1511162
1ml:3mg
蓟县人民医院;临高县人民医院;平凉市人民医院
[检查]
(pH值)
G1511171
1ml:3mg
张家口市第一医院
[检查]
(pH值)
G1511172
1ml:3mg
江西久鑫医药有限公司
[检查]
(pH值)
G1511173
1ml:3mg
重庆三峡中心医院
[检查]
(pH值)
G1511182
1ml:3mg
华润苏州礼安医药有限公司
[检查]
(pH值)
G1511183
1ml:3mg
兰州阳光医药有限公司
[检查]
(pH值)
G1512122
1ml:3mg
华润河北医药有限公司;重庆方舟医药有限公司
[检查]
(pH值)
G1511191
1ml:3mg
重庆方舟医药有限公司
[检查]
(pH值)
根痛平胶囊
标示生产企业:
临江市宏大药业有限公司
生产批号
药品规格
检品来源
不合格项目
160101
每粒装0.4g
吉安医药有限公司
[性状](性状),[检查](水分)
160802
每粒装0.4g
吉林省邱健安康医药有限公司
[检查](装量差异)
根痛平胶囊
标示生产企业:
长春万德制药有限公司
生产批号
药品规格
检品来源
不合格项目
20160501
每粒装0.3g
四川新天奇药业有限公司
[检查](装量差异)
复方胆通胶囊
表示生产企业:吉林吉尔吉药业有限公司
生产批号
药品规格
检品来源
不合格项目
20150401
/
国药控股国大复美药业(上海)有限公司
[检查]
(水分)
对上述不合格药品,相关省(市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
文/国家食品药品监督管理总局网站
图/来源于网络
【本文来自微信公众号“CFDA中国食品药品监管”】